医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，第一、二、三产业为一体的产业。其对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有重要作用。近年来，随着人口增长、老龄化加剧，以及国民健康意识增强，人们对医药的需求越来越大，推动医药行业的不断发展。

　　医药行业市场规模

　　中国医药市场规模从2016年的13294亿元增长至2019年的16330亿元，2020年受疫情影响，其市场规模有所下降，降为14480亿元。预计2021年中国医药市场规模将进一步达到17292亿元。

　　数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理

　　医药行业的四大准入壁垒

　　1、政策壁垒

　　药品安全事关国计民生，国家在药品研发、生产、经营、使用等方面均制定了严格的法律、法规及行业标准，通过事前、事中严格监管以确保公众用药安全。我国2020年7月正式施行新的《药品注册管理办法》，推行飞行检查、药品一致性评价、药品审评审批体制改革等措施，依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性提出了更高要求。

　　2、技术壁垒

　　医药行业属于技术密集型产业，通常需要将多学科的知识技术加以整合与应用。药物研发对企业技术要求非常高，而且需要长时间的经验积累。创新药在研发环节需经过靶点确认与筛选、药物合成等多项临床前研究与多期的临床研究。在生产环节需不断提升工艺水平，以实现生产效率的提高，每一个环节都是对药企技术实力的严格考验。

　　3、资金壁垒

　　医药行业属于资本密集型企业，创新药物研发周期长、资金投入高，需要长时间和大量资金的支持，对创新药企业的资本实力提出了很高的要求。同时，建设符合GMP规范的生产工厂、培训合格的工人、铺设覆盖全国的营销网络、建设专门的医药营销队伍，也需要医药企业投入巨额资金。

　　4、人才壁垒

　　医药行业是知识密集型行业，涉及临床研发、生产及工艺、质量控制、新药注册、市场开发及销售等，需要大量的具有专业背景的复合型人才。药品研发环节对人才的素质要求更高，药物的研发活动需要药学、医学、化学、生物等多学科人才共同合作，并且对人才的创新能力和整合能力提出很高的要求。药品研发人才不仅需要扎实的专业知识，还需要长期的研发实践来提高技术能力，对人才的培养周期长且投入大。稳定的人才队伍、合理的人员结构是新药研发企业在市场竞争中的关键影响因素。

（文章来源：中商产业研究院）