3月18日，维力医疗公告，公司独家代理的瑞典百克得有限公司Bactiguard AB(简称“百克得公司”)一次性使用无菌导尿管(简称“BIP导尿管”)的三类医疗器械注册证延续于近日获得国家药品监督管理局批准。

　　国家药监局官网数据显示，截至目前，BIP导尿管是国内唯一获得三类医疗器械注册证的抗菌导尿管。BIP导尿管由瑞典百克得公司研发及生产，是一种特殊的超滑抗菌留置导尿管，其表面含金银钯合金涂层和亲水涂层。BIP导尿管特有的涂层通过释放微电流阻止细菌的粘附和定植，可减少细菌的粘附和生长，阻断感染通路，导尿管表面涂有水凝胶减少摩擦，体内留置时间可达30天。调查数据显示，尿路感染占医院感染的20.8%—31.7%，仅次于呼吸道感染，而多项研究表明，使用BIP导尿管可以有效预防院内感染、减少抗生素使用、降低医疗成本。目前涂层导尿管在美国和欧洲已得到广泛应用，在美国、欧洲、日本、中国、巴西、印度和墨西哥等地累计销售超过1亿支。

　　近年来，维力医疗大力拓展国内市场，针对集中采购常态化趋势，深化销售模式改革，国内各个产品事业部都建立强大的专业终端销售团队。创新型产品也接踵上市，如可视支气管插管、清石鞘等。公司此前完成的非公开发行方案，一次性使用合金涂层抗感染导尿管生产建设项目是募投项目之一，随着此次BIP导尿管获批后，以及募投项目的推进，将进一步提升公司在导尿领域的竞争优势，促进导尿产品升级换代。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）